醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，加簡(jiǎn)誠石為您提供專業(yè)的許可證辦理服務(wù)，多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)顧問一對(duì)一服務(wù)，時(shí)效高，省心省力。為您提供完善辦理服務(wù)：

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    費(fèi)用包含：

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    專業(yè)技術(shù)方案提供

    專業(yè)技術(shù)人員派遣

    專業(yè)申請(qǐng)網(wǎng)站

    難點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)

    業(yè)務(wù)指導(dǎo)規(guī)劃

1.咨詢業(yè)務(wù)意向（確定您辦理的業(yè)務(wù)類型）

2.商務(wù)合作洽談（為您量身定制解決方案）

3.基礎(chǔ)材料準(zhǔn)備（協(xié)助您準(zhǔn)備所需硬性材料）

4.提交審核（剩下的事就交給我們了）

5.領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證

1.經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確;

3.法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效;

4.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

5.房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效;

6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效;

此處列舉最重要的材料，加簡(jiǎn)誠石將根據(jù)貴司實(shí)際情況提供更詳細(xì)材料內(nèi)容。

   三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

  　1、經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

　　2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。

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